药用冻干机有没有国家标准

由于此设备相对密闭性较差，不能很好地安排在线清洗和在线灭菌，因此只适合于非无菌原料药和药用中间体的干燥冷冻干燥机适用于热敏性或易氧化药品的干燥，俗称冻干机，主要包括冻干箱真空系统加热系统制冷系统等原料药和制剂药的干燥应用冻干机的都很多主要要求其可靠性高，灭菌功能齐全，同一搁板；其余3味药均粗碎，同前药用纱布袋盛之，扎紧口再将酒倒入小坛内，放入药袋，加盖密封，置阴凉处，经常摇动数下，经14天后即可开封饮服功效补元气，壮肾阳，益精血，强腰膝适用于元气亏损，神疲食少，气短喘促，精神委靡，失眠健忘，心悸怔忡，梦遗滑精，腰膝寒冷酸痛，下肢软弱无力，女子宫寒及肚腹冷痛等症服法。

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首先，冻干箱不具有灭菌功能 以冻干工艺生产的无菌产品，如药用注射用无菌粉末，其原液及与药品接触的内包材均需在进入冻干箱前完成灭菌其中玻璃西林瓶可通过干热灭菌，胶塞可通过高温高压湿热灭菌，而药液通常采取过滤除菌通过灭菌的药液和包材通常在无菌层流罩的保护下完成灌装并采用特制的注射用无菌粉。

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